08/10/1987 (36 ans)
Nationalité Française
Mariée
CV créé le :
19/05/2022
CV modifié le :
19/05/2022
Dernière connexion :
01/10/2023
Coordonnées
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Adresse :
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Meynes (30840)
Email :
**********.*******@***.**
Port. :
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Chef de projet et spécialiste qualité, Confirmé
Référence : 1396848
Expériences Professionnelles
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janv. 2017
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Chef de projet et spécialiste qualité
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Département « Gouvernance médicale » Laboratoire Bayer HealthCare, Loos
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Participe aux audits et inspections. Détecte et gère les déviations et CAPA avec suivi des actions
préventives et correctives ; Coordonne les projets d'éducation thérapeutiques patients avec les
différents services ; Rédige des procédures locales ; Forme les équipes aux procédures et projets ;
Organise les réunions de comité de gouvernance et rédige les comptes-rendus...
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janv. 2014
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Chef de projet et référente qualité
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Département « Post Marketing Studies »
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Suivis d'essais non-interventionnels et observationnels en Santé de la femme, Ophtalmologie,
Cardiologie et en Oncologie (Phases IV) ; relecture de protocole, traduction, soumissions
réglementaires, mises en place auprès des médecins, monitoring, clôture ; suivis budgétaires ; revue
de qualité des données ; rédaction de procédures, préparation audit.
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janv. 2011
janv. 2014
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Responsable qualité et recherche clinique
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Service de radiothérapie, Centre Bourgogne, Polyclinique du Bois, Lille
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Suivis d'essais thérapeutiques et observationnels en Oncologie (Phases II, III et IV) ; suivis des
inspections ASN, réalisation de dossiers d'autorisations et réponses aux autorités, audits internes
et statistiques, organisation de CREX et rédaction de procédures en radiothérapie.
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janv. 2010
janv. 2011
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Attachée de recherche clinique coordinatrice/Chef de projet
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Fédération de Recherche Clinique, CHRu de Lille
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Rédaction de protocoles, mises en place, monitoring et clôtures d'essais de phases IIb à IV en
Epilepsie, Oncologie pédiatrique et infections ostéo-articulaires.
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janv. 2010
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Attachée de recherche clinique
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CRO EuraxiPharma, Homebased, Nord-Pas-De-Calais
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Réalisation de visites de sélection, mise en place et monitoring d'essais thérapeutiques de phase
III et IV dans le diabète et affections rhinopharyngées chez des médecins généralistes.
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janv. 2009
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Stages
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Centres Hospitaliers de Lille et Tourcoing
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Investigation pour des études thérapeutiques en maladies infectieuses ; organisation des visites
patients, saisies eCRF, déclaration de pharmacovigilance, aliquotage de prélèvements sanguins.
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Diplômes et formations
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juin 2020
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Prévenir l'erreur humaine (CEFIRA); formation CAPA (Pathwise)
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juin 2018
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Formation RGPD (Internal training); Formation validation GxP
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juin 2017
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Formation formateur; Formation CAPA (Internal trainings)
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juin 2016
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DU Audit
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Paris Descartes University
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juin 2013
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Formation en Education Thérapeutique du Patient
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juin 2011
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DIU FARC (Formation des attachés de recherche clinque)
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faculté de Paris VI.
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juin 2009
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Diplôme d'ingénierie de la santé option Sanitaire et Médico-social
- BAC+6 et plus
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Institut Lillois d'Ingénierie de la Santé, Lille II
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juin 2008
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DEUST TOPS (Technologie et organisation dans les professions de santé)
- BAC+2
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faculté de pharmacie, Lille II
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Compétences
Pack Office, Sphinx, Phases IV, Oncologie, Phases II, III et IV, TOPS
Compétences linguistiques
Centres d'intérêts
Fitness, endurance, mosaïque, Voyages : Australie, Cuba, Angleterre, Espagne...
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Important
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CV actualisé il y a plus de 6 mois, certaines informations peuvent ne pas être à jour.
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